Нивалин
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства
Действующее вещество:
Галантамин
Производители:
Sopharma AD (Болгария)
Фармкарта
Меднаправления
![Нефрология, Урология Нефрология, Урология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nefrolog.jpg)
![Гастроэнтерология Гастроэнтерология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gastro.jpg)
![Гирудотерапия Гирудотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gyrudoterapevt.jpg)
![Иглорефлексотерапия Иглорефлексотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_igloreflex.jpg)
![Инфекционные болезни Инфекционные болезни](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_infekcionist.jpg)
![Кардиология Кардиология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_cardiolog.jpg)
![Логопедия Логопедия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_logoped.jpg)
![Мануальная терапия Мануальная терапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_manual_terapevt.jpg)
![Массаж Массаж](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_massage.jpg)
![Наркология Наркология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_narkolog.jpg)
![Неврология Неврология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nevrolog.jpg)
![Нейрохирургия Нейрохирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_neirohirurg.jpg)
![Ортопедия Ортопедия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_ortoped.jpg)
![Офтальмология Офтальмология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_oftalmolog.jpg)
![Педиатрия Педиатрия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_pediatr.jpg)
![Психотерапия Психотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyhoterapevt.jpg)
![Реабилитация Реабилитация](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_reabilitac.jpg)
![Ревматология Ревматология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_revmatolog.jpg)
![Рентгенология Рентгенология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_rentgen.jpg)
![Терапия Терапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_terapevt.jpg)
![Токсикология Токсикология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_toxicolog.jpg)
![Травматология Травматология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_travma.jpg)
![Физиотерапия Физиотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_fizioterapevt.jpg)
![Хирургия Хирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_hirurg.jpg)
![Эндоскопия Эндоскопия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endoscop.jpg)
Формы выпуска
![раствор раствор](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_solut.jpg)
![таблетки таблетки](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_tabl.jpg)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 1 млгалантамина гидробромид 1 мг / 2,5 мг / 5 мг / 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций
в ампулах стеклянных по 1 мл, в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.
![Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/opis_lec_forma.jpg)
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антихолинэстеразное, м-н-холиномиметическое.![Фармакокинетика Фармакокинетика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakokinetika.jpg)
Фармакокинетика
После подкожного введения галантамин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течении 30 мин.Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой "концентрация-время» (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально.
Cmax в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально, равна 1,2 мг/мл и достигается в течении 2 ч. Время выведения — 5 ч.
Время полураспределения галантамина — 10 мин — более длительное в сравнении с временем полураспределения неостигмина и пиридостигмина (5 и 6,6 мин соответственно). T1/2 также более длительный. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.
Метаболизируется путем деметилирования (5ndash;6%). Метаболиты галантамина — эпигалантамин и галантаминон — обнаруживаются в плазме и моче.
Выводится, в основном, путем клубочковой фильтрации. Незначительное количество выводится с желчью (0,2±0,1)%/24 ч. Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) на 89% выводятся мочой после подкожного введения.
Установлено, что почечный клиренс галантамина — около 100 мл/мин. При почечной недостаточности клиренс снижается.
![Фармакодинамика Фармакодинамика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakodinamika.jpg)
Фармакодинамика
Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы.Антихолинэстеразное средство обратимого действия.
Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.
Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными ЛС недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.
![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
В неврологии:травматические повреждения нервной системы;
детский церебральный паралич;
заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
мононеврит;
полиневрит;
полиневропатия;
полирадикулоневрит;
синдром Гийена-Барре;
идиопатический парез лицевого нерва;
миопатия;
ночное недержание мочи.
В анестезиологии и хирургии:
в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов и для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.
В физиотерапии:
в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:
интоксикация холиноблокирующими ЛС, морфином и его аналогами.
В рентгенологии:
для улучшения качества функциональной диагностики пищеварительной системы, в т.ч. и желчного пузыря.
![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;бронхиальная астма;
брадикардия;
AV блокада;
стенокардия;
выраженная сердечная недостаточность;
эпилепсия;
гиперкинезы;
тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
механическая кишечная непроходимость;
механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
почечная недостаточность;
нарушение мочеиспускания;
недавно перенесенное оперативное вмешательство на предстательной железе;
оперативные вмешательства с применением общей анестезии.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.
![Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и кормлении грудью](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/prenatal.jpg)
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
Часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, анорексия, усталость, головокружение, головная боль, сонливость и снижение веса.Реже наблюдаются следующие нежелательные реакции: бессонница, ринит, брадикардия, нарушение зрения (спазм аккомодации) и инфекция мочевых путей, бронхоспазм, кишечная и почечная колика.
![Взаимодействие Взаимодействие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/vzaimod.jpg)
Взаимодействие
Является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.Между галантамином и м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметония бензосульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодид), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом проявляется антагонизм.
Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина.
Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
Циметидин может повышать биодоступность галантамина.
CYP2D6 и CYP3D4 являются ферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют фермент CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют фермент CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.
![Передозировка Передозировка](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/peredoz.jpg)
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, коликообразные боли в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях — судороги и кома.Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0,5–1 мг; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
П/к, в/м или в/в.Доза и курс лечения Нивалином определяются в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного.
В начале лечения назначают минимальную эффективную дозу, постепенно увеличивая ее.
Подкожное введение
Высшая разовая доза для взрослых — 10 мг, высшая суточная доза — 20 мг.
Детям: 1–2 лет — 0,25–1,0 мг/сут (0,1–0,2 мл 0,25% раствора); 3–5 лет — 0,5–5,0 мг/сут (0,2–0,4 мл 0,25% раствора); 6–8 лет — 0,75ndash;7,5 мг/сут (0,3–0,4 мл 0,25% раствора); 9–11 лет — 1,0ndash;10,0 мг/сут (0,5 мл 0,25% или 0,6 мл 0,5% раствора); 12–15 лет — 1,25–12,5 мг (0,7 мл 0,25% или 1 мл 0,5% раствора); 15–16 лет — 12,5–20,0 мг (0,2 –0,7 мл 1% раствора).
Длительность лечения в зависимости от особенности и тяжести заболевания чаще всего — 40–60 дней. Курс лечения можно проводить 2–3 раза с промежуточными периодами в 1–2 мес. Большую дозу делят на 2 введения в день.
В/в введение
В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов вводят взрослым — по 10–20 мг/сут, детям — по 0,25–20 мг/сут.
В/м введение
При рентгенологических исследованиях Нивалин применяется у взрослых в дозе 1–5 мг.
При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи применяется у детей в виде ионофореза в дозе 1–2 мл 0,25% раствора.
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем или работы со сложными механизмами, т.к. препарат может вызывать нарушение зрения, головокружение и сонливость.![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
5 летОсновные формы выпуска
раствор
1 мг/мл, 1 мл, 10 ампул
1 мг/мл, 1 мл, 100 ампул
10 мг/мл, 1 мл, 10 ампул
2.5 мг/мл, 1 мл, 10 ампул
2.5 мг/мл, 1 мл, 100 ампул
5 мг/мл, 1 мл, 10 ампул
5 мг/мл, 1 мл, 100 ампул
таблетки
10 мг, 10 табл.
10 мг, 20 табл.
5 мг, 10 табл.
5 мг, 20 табл.
5 мг, 60 табл.
Диагнозы:
A80.9 - Острый полиомиелит неуточненный
A84. - Клещевой вирусный энцефалит
G04.9 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит неуточненный
G51. - Поражения лицевого нерва
G54.9 - Поражения нервных корешков и сплетений неуточненное
G61.0 - Синдром Гийена-Барре
G62. - Другие полиневропатии
G62.9 - Полиневропатия неуточненная
G72.9 - Миопатия неуточненная
G80. - Детский церебральный паралич
A84. - Клещевой вирусный энцефалит
G04.9 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит неуточненный
G51. - Поражения лицевого нерва
G54.9 - Поражения нервных корешков и сплетений неуточненное
G61.0 - Синдром Гийена-Барре
G62. - Другие полиневропатии
G62.9 - Полиневропатия неуточненная
G72.9 - Миопатия неуточненная
G80. - Детский церебральный паралич
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Направления:
Вертебрология
Вирусология
Гастроэнтерология
Гирудотерапия
Гнойная хирургия
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Кардиология
Логопедия
Мануальная терапия
Вирусология
Гастроэнтерология
Гирудотерапия
Гнойная хирургия
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Кардиология
Логопедия
Мануальная терапия
Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Иркутска:
550-550 - городская;
223-223 - общая справка по городу
223-223 - общая справка по городу
Напоминаем, телефонный код Иркутска - (3952)